Lariam 126

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LARIAM 250 mg Prcautions demploi La mfloquine may entraner des symptmes Psychiatriques tells quune anxit, juin Paranoa, juin dpression, des hallucinations ous juin psychose. Des symptmes Psychiatriques tells Que des cauchemars, juin anxit aigu, juin dpression, juin agitation ous juin confusion mentale, doivent tre considrs COMME DES prodromes deffets indsirables plus les tombes. Des Cas de suicide, dides suicidaires et de comportement de mise en danger de soi-mme Comme une tentative de suicide (Ont t Rapports voir rubrique de indsirables Effets). Les patients traits en chimioprophylaxie du paludisme par mfloquine doivent tre informe quen Cas de survenue de tells Effets ous en Cas de changement de their tat mental Durant lutilisation de la mfloquine, ILS doivent immdiatement arrter le treatment et consulter mdecin un, AFIN Que la mfloquine Soit Remplacé par treatment non prophylactique alternatif du paludisme. Des Effets indsirables PEUVENT galement survenir aprs larrt du mdicament. Chez les patients Quelques, il is rapport Que des troubles neuropsychiatriques (par exemple juin dpression, des Vertiges ET des Pertes dquilibre) PEUVENT persister several MOIS OU, plus Longtemps, mme aprs larrt du mdicament. AFIN de rduire le osée de survenue de CES EFFETS indsirables, la mfloquine ne pas tre Doit utiliser en treatment chez des patients prophylactique prsentant ous Ayant prsent psychiatrique de trouble non (voir rubrique Contre-indications). Une augmentation du Risque dapparition de syndrome neuropsychiatrique aprs Survenant gurison isabelle accs palustre svre t mise en vidence en Asie du Sud Est, chez des patients chez qui le treatment antipaludique administr par voie parentrale t relais par ladministration par voie orale de mfloquine. Il a t dcrit des Cas de convulsions, de la confusion mentale, de psychose, de tremblements nageoires des extrmits. Lvolution les aprs un t favorables Et Sans 1 10 jours. En consquence, et Dans la mesure du possible, il is prfrable dviter lutilisation de la mfloquine Comme treatment de relais par voie orale au dcours isabelle Accessoire palustre svre. Des ractions dhypersensibilit Allant de manifestations cutanes MODRES des ractions anaphylactiques PEUVENT survenir. Les patients doivent tre informe quen CAS de symptmes de troubles du Rythme ous palpitations DE Survenant Durant non treatment with prophylactique la mfloquine, ILS doivent consulter immdiatement mdecin un. CÉS de la PEUVENT, DANS de CAS Rares, prcder des effets sonores des Cardiaques tombes. En raison dun osée dallongement de lintervalle QTc potentiellement fatale, lhalofantrine ne Doït pas tre utiliser pendentif non treatment prophylactique OU CURATIF du paludisme AVEC La mfloquine OU pendant les 15 semaines suivant la dernire dose de mfloquine (voir rubrique Interactions with dautres mdicaments et Autres Formes dinteractions ). Ladministration concomitante de mfloquine et dautres substances APPARENTES (par exemple, la quinine, quinidine et chloroquine) may provoquer des anomalies de llectrocardiogramme. Etant DONN laugmentation des concentrations plasmatiques et lallongement de la demi-vie dlimination de la mfloquine aprs ladministration concomitante de ktoconazole, non osée dallongement de lintervalle QTc is also Attendu when le ktoconazole is administr en association non treatment prophylactique ous curatif du paludisme with la mfloquine ous pendentif les 15 semaines suivant la dernire dose de mfloquine (voir rubrique Proprits pharmacocintiques). Chez les patients de la dpilepsie, La mfloquine may increase Le osées de convulsions. consquent Par, ladministration de mfloquine en Prophylaxie is contre Indique chez les Sujets prsentant des antcdents de convulsions (voir-rubrique Contre-indications). Ladministration de mfloquine en treatment may nanmoins tre curatif envisagent bureaux Chez Sujets en Cas de ncessit absolue. AFIN dviter La survenue de troubles convulsifs, les interactions mdicamenteuses Suivantes (voir Rubriques Contre-indications et Interactions with dautres mdicaments et Autres Formes dinteractions) devront tre Prises en considration: contre-indication with lacide valproque et l'extension par with the valpromide prcaution demploi LORs de la co-administration Avec des anticonvulsivants inducteurs enzymatiques (voir Dans this mme rubrique le paragraphés inhibiteur sur le ous inducteur systme enzymatique du cytochrome P450). En Cas de co-administration with a anticonvulsivant inducteur enzymatique, il est Couleur surveillance importante de juin de dinstaurer des concentrations plasmatiques du mdicament anticonvulsivant et Une adaptation posologique si ncessaire prcaution demploi with les mdicaments connus verser decrease le seuil de convulsion (antidpresseurs tricycliques ous Inhibiteurs slectifs de la recapture de la srotonine, bupropion, antipsychotiques, tramadol, chloroquine OU CERTAINS Antibiotiques) (voir-rubrique Interactions AVEC dautres mdicaments et Autres Formes dinteractions) des Cas de polyneuropathies (bases-sur des symptmes neurologiques Comme une Douleur, sensation de juin de brlure, des troubles sensitifs ous juin faiblesse musculaire, Seuls OÜ associs) have t Rapports chez des patients Recevant de la mfloquine. Le treatment with la mfloquine Doït tre immdiatement interrompu en Cas de survenue de symptmes de neuropathie, Incluant Une douleur, sensation de juin de brlure, des fourmillements, non engourdissement et / ous juin faiblesse musculaire, AFIN de prvenir le dveloppement dun irrversible trouble (voir rubrique EFFETS indsirables). Lattention is also tenue sur le osée de survenue de vertiges, de PERTES troubles de neuropsychiatriques de UO de lquilibre (voir-de indsirables rubrique Effets) induits par la mfloquine et Pouvant survenir LORs de la ralisation dactivits ous de CERTAINS sport (exemple davions de pilotage, alpinisme, Plonge ..) ncessitant juin attention soutenue, la coordination de juin fines des Mouvements (voir-rubrique Effets sur laptitude conduire des vhicules et des machines UTILISER). Tout le patient ennuis non prsentant visuel Doït immdiatement consulter non voiture mdecin CERTAINES affections (ou juin neuropathie optique rtiniens Comme des ennuis) PEUVENT ncessiter larrt du treatment with la mfloquine. Pneumopathie potentiellement dorigine allergique Des Cas de pneumopathies dorigine potentiellement allergique t have Rapports (voir rubrique indsirables Effets). Les patients dveloppant des signes de dyspne, juin toux sche, gnralement associs juin fivre et potentiellement des cphales, pendant le treatment with la mfloquine doivent tre informe de la ncessit de contacter immdiatement mdecin un. Utilisation à long terme Durant les tudes Cliniques, le mdicament na pas t administr au-del isabelle un. Si le mdicament is administr Durant juin priode prolongées, des évaluations priodiques des contrles Incluant de la fonction hpatique et des Examens ophtalmologiques priodiques doivent tre ralises. Rsistance au mdicament according to Situation gographique Des rsistances au mdicament according to Situation gographique have t observe versez le Plasmodium falciparum, also le mdicament de setting for the Treatment prophylactique du paludisme may tre diffrent dune rgion lautre. Une rsistance de Plasmodium falciparum la mfloquine t Rapporté, Principalement DANS LES rgions Dasie du Sud-Est, Avec des rsistances multiples. Dans CERTAINES rgions, juin rsistance Croise between mfloquine et lhalofantrine AINSI quentre la mfloquine et la quinine a t mise en vidence. Il is ncessaire, LORs De La dantipaludiques sur ordonnance, de Prendre en COMPTE les recommandations des autorits sanitaires Nationales concerning lvolution des chimiorsistances. When Plasmodium vivax is seul responsable dun accs palustre, non treatment par la mfloquine nid justifi Que versez les zones o existent des Souches de Plasmodium vivax rsistantes la chloroquine (Telles Que par exemple en Papouasie-Nouvelle-Guinée, Irian Jaya en Indonsie, Myanmar et Vanuatu). Interactions mdicamenteuses particulires (voir aussi rubrique Interactions AVEC dautres mdicaments et Autres Formes dinteractions) Il is recommand de Pratiquer les vaccinations Avec des bactries vivantes attnues orales at least 3 jours avant la dose de premire de mfloquine (voir rubrique Interactions with dautres mdicaments et Autres Formes dinteractions ). Inhibiteurs et inducteurs du cytochrome CYP3A4 La mfloquine na pas Deffet inhibiteur sur le ous inducteur systme enzymatique du cytochrome P450. consquent Par, pas il nid de modification du Attendu mtabolisme des mdicaments administrs en association with la mfloquine. Cependant, des inducteurs (P. E. rifampicine, carbamazpine, phnytone, favirenz) ous des Inhibiteurs de lisoenzyme CYP3A4 PEUVENT modificateur la pharmacocintique et le mtabolisme de la mfloquine, conduisant juin augmentation ous juin diminution des concentrations plasmatiques de mfloquine. Les consquences cliniques de CES ne Effets are pas connues Mais juin surveillance clinique troite is recommande. Anticoagulants OÜ antidiabtiques Les Effets de la mfloquine chez les Voyageurs en Prenant Particulier anticoagulant non OÜ antidiabtique un, doivent tre contrls avant le dpart. Chez les patients les prsentant juin hpatique insuffisance, llimination de la mfloquine may tre retardé, entranant juin augmentation des concentrations plasmatiques et juin augmentation Du deffets scabreuses indsirables. La mfloquine is contre-Indique Chez Les patients prsentant juin insuffisance hpatique svre (rubrique Contre-indications). Because de Donnés Cliniques Limites, la mfloquine Doït tre administré with prudence chez linsuffisant rne. La mfloquine et ses principaux mtabolites ne pas are limins de faon Importante LORs dune hmodialyse. Intolrance au galactose Ce mdicament contains du lactose. l'utilisation des fils is dconseille chez les patients prsentant juin intolrance au galactose, non dficit en lactase de Lapp OÜ non syndrome de malabsorption du glucose ous du galactose (hrditaires Maladies Rares). Interactions dautres AVEC mdicaments VALPROQUE (ACIDE) ET, PAR EXTRAPOLATION, valpromide Risque de survenue de crises pileptiques par augmentation du mtabolisme de lacide valproque et proconvulsivant effet de la mfloquine. Lutilisation de lhalofantrine pendentif le treatment prophylactique ous curatif du paludisme with la mfloquine ous pendentif les 15 semaines suivant la dernire dose de mfloquine non allongement significatif compositions provoquent de lintervalle QTc. Un allongement cliniquement significatif de lintervalle QTc na pas t observ with la mfloquine Seule. Pour la quinine par voie IV administré. osées majeures de survenue de crises pileptiques par addition des Effets proconvulsivants. DLAI acception non moins de 12 heures Entre la fin de ladministration IV de quinine et le dbut de ladministration de mfloquine. Potentialisation des Effets bradycardisants des consquences Pouvant Avoir fatales. clinique et ECG continu pendant les doses de surveillance 24 heures suivant la premire de. A Prendre en Compte MDICAMENTS sujets sensibles DE DONNER DES torsades de pointes (including antiarythmiques de classe Ia et III, mdicaments hypokalimiants, certains des neuroleptiques ou Encore CERTAINS nominale injectables Voie tells that the dolastron, lrythromycine, la spiramycine et la vincamine de mdicaments) Risque majeur de troubles du rythme ventriculaire, including de torsades de pointes. Surveillance clinique et lectrocardiographique. AUTRES BRADYCARDISANTS (including antiarythmiques de classe Ia, BTA-bloquants, antiarythmiques de classe III, certains des antagonistes du calcium, digitaliques, pilocarpine, anticholinestrasiques) Risqué de bradycardie excessive (addition des Effets). AUTRES MDICAMENTS ABAISSANT LE SEUIL PILEPTOGNE (including la Plupart des antidpresseurs imipraminiques et Inhibiteurs slectifs de la recapture de la srotonine, les neuroleptiques tells Que les phnothiazines et les butyrophnones, la mfloquine, la chloroquine, le bupropion, le tramadol) Risqué accru de convulsions. Inhibiteurs ET INDUCTEURS DU CYP3A4 including CERTAINS ANTI-CONVULSIVANTS (voir rubrique Mises en garde et prcautions demploi aux paragraphes Troubles convulsifs et les particulires interactions). LORs de ladministration de mfloquine et concomitante dun vaccin vivant oral contre la fivre typhode, juin diminution de limmunisation ne may tre exclue. consquent Par, il is recommand de Pratiquer les vaccinations Avec des bactries vivantes attnues orales at least 3 jours avant la premire dose de mfloquine. Grossesse et allaitement Les tudes effectues chez lanimal have mis en vidence effet tratogne Dans Une Seule espce et forte dose non possible. Lanalyse isabelle Nombre lev de Grossesses expose na rvl Aucun effet malformatif ous foetotoxique Particulier de la mfloquine administré titre prophylactique. Les donnes en treatment curatif are Moins Nombreuses. Des tudes complmentaires ncessaires are versez confirmateur labsence de osée. en raison de la Gravit du paludisme en cours de grossesse, sur Doït FORTEMENT dcourager une femme enceinte ous souhaitant ltre de voyager en zone dendmie palustre. Lutilisation de la mfloquine titre prophylactique may tre envisager quel Que Soit LGE de la grossesse Dans le strict respect des indications. lutilisation de la mfloquine titre curatif is Rserve chez la femme enceinte au treatment des Accessoire simples de paludisme en CAS de contre-indication la quinine ous en Cas de rsistance du Plasmodium la quinine. La Dañs mfloquine passe le lait maternel. En consquence, par mesure de prcaution, il Convient dviter de ladministrer chez la femme qui allaite. Effet sur la conduite de vhicules Lattention Doït tre tenue sur les Risques de vertiges, de Pertes de lquilibre dautres de UO troubles neurologiques ous Psychiatriques Pouvant survenir LORs de la conduite de vhicules et de lutilisation de machines, AINSI quaux cours dactivits ous de CERTAINS ncessitant de sport juin une attention soutenue, la coordination de juin fines des mouvements (exemple de davions de pilotage, alpinisme, Plonge ..). CES trouble PEUVENT apparatre jusqu several SEMAINES administration aprs de mfloquine et persister jusqu several SEMAINES aprs larrt du treatment, en raison de la longue demi-vie dlimination de la mfloquine. Chez les patients Quelques, il a t rapport des vertiges et des Pertes de lquilibre Qui Ont persistent jusqu several APRS VEVAK larrt DU traitemet (voir-rubriques Rubriques Mises en garde ET prcautions demploi indsirables et Effets). Commentaire d'un marche La mfloquine se caractrise par absorption orale juin Suprieure 85 Importante. Les concentrations plasmatiques maximales en 6-24 Atteintes are (17 heures en moyenne heures), dose de dunes de lingestion APRS uniques de mfloquine. Les concentrations plasmatiques exprimes en g / l are similaires la dose Ingré en mg (APRS ingestion AINSI dune dose de 1000 mg, sur la concentration de juin 'observateurs 1000 g / l). En prophylaxie, la dose hebdomadaire de 250 mg / semaine, des concentrations plasmatiques maximales de 1000-2000 g / l have pu tre Retrouvés LTAT dquilibre (aprs 7-10) Semaines. La mfloquine se CONCENTRE DANS LES hmaties des concentrations at least gales 2 fois la Valeur des Taux plasmatiques. La mfloquine soi Fixe environ 98 protines aux plasmatiques. Chez les Volontaires sains, le volume de la distribution de lev est (20 l / kg en moyenne), indiquant juin grande distribution tissulaire. La mfloquine traverse le placenta. Fils excrtion in the lait Apparat Comme im - minime. Deux mtabolites have t identifis Dans lespce humaine. Le mtabolite principale, retrouv in the plasma et les urines is sur Plasmodium falciparum inactif. Il sagit de lacide 2,8-bis-trifluoromthyl-4-quinoléine carboxylique. Dans Une tude chez les Volontaires sains, this is mtabolite Apparu in the plasma 2-4 heures aprs juin prix orale unique. Les concentrations plasmatiques maximales Ses suprieures de 50 Celles de la mfloquine have t Atteintes au bout de 2 semaines. Par la suite, les concentrations plasmatiques Du principale mtabolite et de la mfloquine have DcRu juin vitesse comparable. Laire sous la courbe de la concentration plasmatique (AUC) Tait 3-5 foie, plus Important pour ce principale mtabolite Que verser la substance mre. Lautre mtabolite, alcool non, ntait prsent quen quantit infime. La clairance dlimination, hpatique essentiellement, is Faible: en moyenne de 30 ml / min. La demi-vie moyenne dlimination Varie de 2 4 semaines (3 semaines en moyenne). Les tudes animales, Conduites chez le rat, suggrent Que llimination is essentiellement biliaire et fcale. Chez des Volontaires sains, llimination urinaire de la mfloquine inchange et de fils Celle principale mtabolite are respectively denviron 9 et 4 de la dose administré. Les concentrations dautres mtabolites sont trop Faibles versez Pouvoir tre doses Dans Les urines. Les tudes in vitro et in vivo nont pas mis en vidence dhmolyse en CAS de dficit en G6PD. Lariam is also available SCÉ sous formes Lariam